12 8, 2022

アシュリー・アイゼンバイザー、MS、CFS、FMI 食品・製品安全プログラム担当シニアディレクター

FDA sign

Voice of Food Industryブログの元の投稿をご覧ください。

特に先月、FDAが待望の最終食品トレーサビリティ規則を発表して以来、食品のトレーサビリティが話題になっています。食品トレーサビリティとは、食品サプライチェーンどの時点でも食品 (および/または原材料) を追跡できることです。規制当局や業界が汚染された食品の出所や販売場所を特定する必要がある場合、食品媒介性疾患の調査において重要な役割を果たします。また、汚染が発生した可能性がある場所を特定し、影響を受けた製品を市場から迅速に排除して、消費者が病気になるリスクを減らすためにも重要です。小売業者と製品サプライヤーは、これを実現し、サプライチェーンさまざまな時点で製品を追跡できるように、さまざまなシステムを導入しています。

最終ルール、」特定の食品に関する追加トレーサビリティ記録の要件、」は、食品に含まれる食品を製造、加工、梱包、または保管する人のトレーサビリティ記録管理要件を定めています。 食品トレーサビリティリスト または以下を含む食品 記載されている食品 材料として。最終規則は、食品安全強化法（FSMA）の最終セグメントの1つを実施することを目的としています。 セクション 204 -高リスク食品のトレーサビリティを強化する手段を提供すること。

この規則の中核となるのは、規則の対象者が特定のクリティカル・トラッキング・イベント（CTE）に関連するキー・データ要素（KDE）を含む記録を管理し、24時間以内またはFDAが同意した妥当な時間内にFDAに情報を提供するという要件です。この規則は、小売食品店やレストランを含むサプライチェーン全体に適用され、企業はサプライチェーン内の事業体と情報を共有することが義務付けられています。規則の対象となるすべての人の遵守日は2026年1月20日です。

最終ルールが公開された今、どうすれば従うべきか自問自答していますか？

トレーサビリティシステムを構築する必要があるのか、組織のトレーサビリティシステムを改善する必要があるのかに関わらず、食品トレーサビリティ最終規則の遵守に向けて取り組むのに役立ついくつかのステップをご紹介します。

  • 以下の最終規則とFMI リソースを確認してください。
  • 現在の業務の評価 — 御社の事業所では、食品トレーサビリティリストに載っている食品、または記載されている食品を原料として含む食品を製造、加工、梱包、または保管していますか？もしそうなら、あなたはどのような役割を果たしますか？
  • ギャップ分析の完了 — 現在のトレーサビリティシステムを見直して評価します。
  • トレーサビリティシステムの評価に役立つ質問 (このリストはすべてを網羅しているわけではないことに注意してください)
    • 現在どの KDE をキャプチャしていますか?
    • KDE はどのようにキャプチャされ、どのような形式でキャプチャされますか?
    • KDE はどこでキャプチャされますか (つまり、ソースレコード、レコードの保存場所)?
    • 記録はどのように管理されていますか？
    • KDEを含むKDE/レコードはどの程度アクセス可能か (つまり、アクセスのしやすさ、アクセスまでの時間)?
    • KDE を含む KDE /レコードにアクセスする権限を持っているのは誰ですか?
    • サプライチェーンパートナーと情報をどのように共有していますか?
    • サプライチェーンパートナーはあなたとどのように情報を共有していますか？
    • サプライチェーンパートナーとどのようなデータ/情報を共有していますか？
    • サプライチェーンパートナーはどのようなデータ/情報をあなたと共有していますか？
  • トレーサビリティソリューションプロバイダーの調査と評価
  • トレーサビリティ計画の作成-最終規則の要件が適用される場合は、トレーサビリティ計画を作成して維持する必要があります。
  • トレーサビリティプランを実装します。

過去数年間、FMIはFDA、食品・飲料業界団体、会員企業と協力して問題を特定し、業界がより現実的にルールを実施し遵守できるようにすることを提唱してきました。とはいえ、最終ルールは依然として複雑であり、標準的なサプライチェーン情報の共有方法に大きな影響を与えることになります。FMI は引き続き情報とリソースを共有し、規則の実施と遵守を促進するためにメンバーと協力していきます。最終規則に関する情報とリソースは、次のようにまとめられています FMI FSMA リソースセンター。さらに、FMI は 質問ポータル ルールに関するメンバーのトレーサビリティに関する質問に答えます。

食品トレーサビリティに関するリソースと情報