ene. 23, 2018

La semana pasada, el comisionado de la FDA, Gottlieb, emitió un comunicado de prensa indicando que la FDA ha finalizado la orientación para la industria y el personal de la FDA titulada”Advertencia pública y notificación de retiros. ” Aunque la FDA reconoció que la industria es generalmente efectiva para iniciar rápidamente retiros voluntarios y retirar productos de las estanterías según sea necesario, la Agencia indicó que en ciertos escenarios la Agencia puede necesitar proporcionar información adicional. La FDA indica que la guía ayudará a abordar estos escenarios al esbozar las circunstancias en las que una empresa debe emitir una advertencia pública sobre un retiro voluntario, el plazo para que las empresas emitan dicha advertencia y la información que debe incluirse.