Por la Dra. Hilary Thesmar, Chief Science Officer y SVP, Seguridad de Alimentos y Productos, FMI
La Inocuidad alimentaria es el tema más importante que la industria alimento prioriza cada día. Sin un suministro seguro de alimento, arriesgamos la confianza y confianza de los consumidores a los que estamos comprometidos a servir. Nuestra primera y perenne prioridad es enfocarnos en la prevención para mitigar la probabilidad de brotes de enfermedades transmitidas por alimentos en primer lugar. Esta es la razón por la que FMI y nuestros miembros han trabajado incansablemente para garantizar el cumplimiento de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria de los Alimentos (FSMA) y las regulaciones FSMA de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esta es también la razón por la que nuestros miembros ya han implementado sólidos procedimientos de trazabilidad que les permiten proporcionar a los reguladores información oportuna y completa en el curso de las investigaciones de enfermedades transmitidas por alimentos y retiros de productos.
Para ser claros, nuestra industria trabaja de manera constante e incansable con la FDA y nuestros socios de la cadena de suministro en la prevención todos los días, y la industria alimento ya hace un gran trabajo ayudando en las investigaciones de enfermedades transmitidas por alimentos para identificar posibles fuentes de contaminación. Los minoristas de alimentos proporcionan regularmente a los reguladores información crítica durante el curso de las investigaciones para que se puedan tomar las medidas necesarias. A modo de ejemplo, siguiendo los brotes de lechuga romana de 2018, creamos el”Prácticas de Inocuidad Alimentaria recomendadas por el FMI para las verduras de hoja verde” guía para aumentar la comunicación en toda la cadena de suministro, para proteger a los consumidores y la seguridad de los productos que consumen, y para facilitar una respuesta efectiva a los incidentes de inocuidad alimentaria en caso de que vuelvan a ocurrir.
FDA Regla de trazabilidad de alimentos se orienta ostensiblemente a mejorar la inocuidad alimentaria. Pero, si bien compartimos el compromiso de la agencia de mejorar la trazabilidad, nos preocupa que la complejidad indebida de la norma y las inmensas cargas socaven su eficacia. En resumen, sin flexibilidad adicional, la regla corre el riesgo de imponer costos significativos a la industria y a los consumidores, al tiempo que no mejora de manera mensurable la inocuidad alimentaria.
La regla fue escrita de una manera que se extiende mucho más allá de la intención original del Congreso cuando aprobó la FSMA hace más de una década. Por ejemplo, la regla requerirá que las empresas recopilen y transmitan información que no se recopila actualmente en el curso normal de las prácticas comerciales. Y, a pesar de que la regla tenía la intención de cubrir solo un conjunto limitado de alimentos de “alto riesgo”, la regulación actual se aplicaría a decenas de artículos e ingredientes incluidos en decenas de miles de productos, muchos de los cuales representan un riesgo poco demostrado para la inocuidad alimentaria. Esto significa que la industria necesitará rastrear y mantener registros adicionales sobre los cientos de miles de envíos que ocurren a lo largo de la cadena de suministro todos los días. La norma también exige que estos registros se mantengan durante dos años, significativamente más que el ciclo de vida de los productos perecederos, lo que requiere necesidades sustanciales de almacenamiento físico y electrónico.
A pesar de estos y muchos otros desafíos, la industria alimento está trabajando arduamente para cumplir antes de la fecha límite de enero de 2026. Hemos puesto un tremendo esfuerzo para apoyar a nuestros miembros en la comprensión y el cumplimiento de la norma. Hemos acogido numerosos seminarios digitales con GS1-US para educar a los miembros sobre los requisitos de la regla, realizó un taller presencial de todo el día con nuestro Comité de Protección de Alimentos para identificar desafíos y posibles soluciones, y desarrolló recursos informativos que incluyen nuestro guía de cumplimiento y guía de implementación.
El FMI se compromete a trabajar directamente con la FDA para proporcionar flexibilidad crítica bajo la regla para que sea implementable para la industria y al mismo tiempo cumplir con el objetivo de la agencia de tener acceso a datos para resolver las investigaciones de enfermedades transmitidas por alimentos. Esto requiere el desarrollo de soluciones prácticas que sean flexibles, interoperables, de código abierto y que puedan funcionar en todo el sector, desde minoristas hasta mayoristas y cadenas nacionales hasta operadores de una sola tienda, de una manera que no resulte en un aumento de los costos para los consumidores y que aún proporcione a la FDA información útil de trazabilidad. Por ejemplo, es por eso que alentamos a la FDA a participar en programas piloto, que brindarán la oportunidad de descubrir los desafíos del mundo real encontrados en la implementación de la regla y permitirán que tanto la industria como los reguladores identifiquen las mejores prácticas para el cumplimiento de las normas.
También requiere que nuestros socios más arriba en la cadena de suministro, como agricultores, cosechadores, empacadores y proveedores entiendan sus propios requisitos reglamentarios bajo la regla y cuenten con sistemas unificados para compartir los datos necesarios con sus socios comerciales. Esas soluciones no existen actualmente, por lo que creemos que el mejor enfoque es tomarnos nuestro tiempo para hacerlo bien en lugar de apresurarnos hacia una “solución” que no funcione.
Al igual que cualquier marco regulatorio nuevo y complejo, cumplir con esta regla será una tarea increíble para toda la cadena de suministro de alimento. No existe una solución fácil que garantice el cumplimiento de normas rápidamente. Creemos que proporcionar a la industria tiempo adicional para identificar e implementar soluciones a estos complejos problemas permitirá que tanto la FDA como la industria trabajen mejor para lograr los objetivos de la regla. Apoyamos sistemas de trazabilidad sólidos, pero debe hacerse de una manera que sea práctica, alcanzable y que produzca resultados medibles en la mejora de la inocuidad alimentaria.
