Pruebas de competencia

Definición

Las pruebas de competencia son una comparación interlaboratorio que calibra el rendimiento del laboratorio personal y otro personal relevante, que realice análisis microbiológicos, químicos o físicos de ingredientes, materiales, trabajos en curso, productos terminados y el ambiente de procesamiento.

Requerimientos de Código Aplicables

• 2.4.4.2

Términos del Glosario de Revisión

• Área de Inspección
• Mano de obra in situ
• Validación
• Verificación

Orientación de implementación y auditoría

¿Qué significa?

De acuerdo con ISO/IEC 17043:2010, las pruebas de competencia (PT) son la evaluación del participante desempeño frente a criterios preestablecidos por medio de comparaciones interlaboratorios.

Una prueba de competencia es un método que se utiliza para demostrar competencia y validar proceso de medición comparando los resultados internos con los resultados de un laboratorio de referencia y/ u otros laboratorios participantes.

¿Por qué está en el Código y por qué es importante?

Las pruebas de competencia forman parte del requisito del Código SQF para las pruebas de laboratorio internas. El SQF El código requiere que cuando se utilicen laboratorios internos para realizar insumos, ambientales o los análisis de productos, los métodos de muestreo y ensayo deben estar de acuerdo con requisitos aplicables de la norma ISO/IEC 17025, que incluye pruebas anuales de competencia. Esto significa que se requiere un el sitio que realice pruebas de laboratorio, crítico para la inocuidad alimentaria, para verificar la precisión y confiabilidad de los métodos de prueba utilizados en el sitio a través de una prueba de competencia. El las pruebas de competencia aplicables deben realizarse anualmente, como mínimo.

Las pruebas de competencia no se tratan de productos sino de procedimientos de prueba. Por ejemplo, pruebas críticas para inocuidad alimentaria como Aw, pH o pruebas de patógenos utilizan el mismo método en muchas productos.

La siguiente tabla ayuda a explicar algunas de las percepciones erróneas comunes de lo que es y no es pruebas de competencia.

La prueba de competencia es una prueba de tipo round robin en la que se seleccionan muestras duplicadas en de manera idéntica y probada vía intra-laboratorio. Las muestras de prueba de competencia podrían venir del el sitio o del laboratorio externo. Independientemente de la fuente de la muestra, el objetivo del prueba de competencia es para verificar los métodos de prueba realizados por el sitio. Al desarrollar un proceso de prueba de competencia considerar lo siguiente:

1. Selección del laboratorio externo.
1. El laboratorio externo debe ser acreditado ante la norma ISO/IEC 17025
2. El laboratorio debe ser capaz de demostrar que son capaces de realizar pruebas de competencia. Esto podría identificarse a través de la acreditación a la ISO 17043 o incluidos en el alcance de la acreditación.
3. Hay muchos laboratorios de terceros que realizan pruebas de competencia. Los proveedores de equipos de laboratorio o el CB pueden tener sugerencias.
2. Manipulación y pruebas de los materiales
   1. Siga los mismos métodos que el procedimiento interno identificado.
   2. Utilizar el mismo equipo y personal que rutinariamente realiza la tarea.
   3. Determinar el rango de aceptabilidad de los resultados de la prueba. Dependiendo de la prueba, el los resultados pueden no ser idénticos, y se debe identificar una diferencia aceptable para determinar si los resultados de la prueba de competencia serían aceptables o inaceptable.
3. Presentación adecuada de los resultados de la prueba
   1. La evaluación debe realizarse sobre los resultados finales, no presuntivos.
   2. Tanto los laboratorios internos como los externos utilizados no deben remitir ni compartir el resultados de las pruebas hasta después de que se hayan finalizado los resultados.
4. Revisión de los informes resumidos
   1. Una revisión de los resultados debe compararse con el nivel de aceptabilidad.
   2. Resultados inaceptables justificarían acciones correctivas que pueden incluir:
      1. Investigación de resultados inaceptables y tendencias.
      2. Revisión del proceso de muestreo y ensayo.
      3. Repetición de la prueba de competencia.

RIO Road to Auditorías (Registros, Entrevistas y Observaciones)

Referencias adicionales

• Seminario web sobre almuerzo de aprendizaje de junio de 2019: Pruebas de competencia para su auditoría SQF (Calidad segura Canal de YouTube del Instituto de Alimentos).
• Documento de orientación SQF para Muestreo, Inspección y Análisis de Productos
• Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC): Mejoramiento de Laboratorios Clínicos Enmiendas (CLIA) Folleto #8: Pruebas de competencia
• Buscar en A2LA Directorio de Organizaciones Acreditadas: https://customer.a2la.org/index.cfm?event=directory.index
• ISO/IEC: 17043:2010 — Evaluación de la conformidad — requisitos generales para el dominio pruebas
• ISO/IEC: 17025- Requisitos generales para la competencia de pruebas y calibración laboratorios