食品アレルゲン表示要件のナビゲーション

アダム・フリードランダー、MS、CFS、FMI 食品安全技術サービス担当マネージャー

食品業界には、食品アレルギーのある消費者を保護する義務があります。食品アレルギーのある方は、製品ラベルや看板で提供される情報に基づいて購入を決定します。したがって、すべての食品アレルゲンラベルは、内容が真実であり、誤解を招かないようにする必要があります。それでも、食品ラベルに記載されていないアレルゲンは、米国における食品リコールの主な原因として、年々続いています。2021年には、未申告のアレルゲンがFDAリコールの47％、USDAリコールの24％を占めました。これらのリコールの多くは、製品パッケージにアレルゲンが含まれていなかったり、誤ったラベルを使用したりするなど、ラベルの誤りが原因でした。食品アレルギーを抱えて生活する全国の推定3,200万人の人々を保護するためには、サプライチェーン全体で食品ラベルに記載されているアレルゲン情報の正確性を検証することが重要です。

食品アレルギー研究教育（FARE）によると、毎年20万人以上のアメリカ人が食物によるアレルギー反応のために救急医療を必要としています。食品アレルギー反応の症状と重症度は、軽度の反応（かゆみ、舌のうずきなど）から生命を脅かすアナフィラキシーまでさまざまです。予防と治療の戦略が開発されている一方で、食品アレルギーは現在のところ治癒することができないため、病気を予防するためには避けなければなりません。

正確なラベルは、消費者に商品の内容を知らせるうえで重要であるだけでなく、規制要件でもあります。2004年の食品アレルゲン表示および消費者保護法（FALCPA）に基づき、包装食品は連邦アレルゲン表示要件に準拠することが義務付けられています。現在の8つの主要な食物アレルゲン（牛乳、卵、小麦、ピーナッツ、大豆、木の実、魚、甲殻類など）の1つ以上を含む包装食品、または8つの主要なアレルゲンに由来するタンパク質を含む包装食品は、食品ラベルに記載する必要があります。

2021年4月、食品アレルギーの安全、治療、教育、研究（FASTER）法が成立し、2023年1月1日に発効するFALCPAで認められた9番目の主要食物アレルゲンとしてゴマが追加されました。今こそ、小売業者、卸売業者、および製品サプライヤーが、ゴマを原料とするすべての製品の主要なアレルゲンとしてゴマを宣言するようにラベルを更新するときです。多くの企業は、法律が施行される日より前に、すでに自発的にアレルゲンラベルにゴマを記載しています。

基本的な食品安全規制には、アレルゲンを食品安全計画（FDA）またはHACCP 計画（USDA）を通じて管理する必要がある化学物質の危険性として考慮することが含まれています。FDAの「ヒト用食品に関する現在の適正製造基準、危険性分析、およびリスクに基づく予防管理」規則（CGMPおよびPC規則、21 CFRパート117）は、人間用食品を製造、加工、梱包、または保管する施設に適用される要件を定めています。CGMPおよびPC規則には、製造および包装におけるアレルゲンの相互接触を防止し、食品サプライチェーン全体で製品ラベルにアレルゲンが申告されていないことを防ぐためのアレルゲン予防管理の要件が含まれています。

食品業界がゴマを主要な食品アレルゲンとして扱う準備を支援するため、FMI とSQFI は2022年1月27日、メリユー・ニュートリサイエンスと共同で円卓会議を開催し、効果的なアレルゲン管理プロセスによってブランドと消費者を保護する方法について話し合いました。この円卓会議から得られた最大のポイントは、アレルゲン管理の標準的なアプローチは1つではなく、各施設がリスクに基づいて独自の予防管理を決定する必要があるということでした。

FMI とSQFI のチームは、未申告のアレルゲンを防ぎ、アレルゲンの相互接触のリスクを軽減するために、企業が食品安全計画を強化できるよう引き続き支援しています。アレルゲン管理について詳しくは、以下のリソースをご覧ください。

小売業者向けFMI ガイダンス:製品リコール

FMI 小売アレルゲンリソース文書

小売食料品店での食品従業員に対するIFPTI/FMI アレルゲン啓発

FMI セーフマーク