12 8, 2022

작성자: 애슐리 아이젠바이저, MS, CFS, FMI 식품 및 제품 안전 프로그램 담당 수석 책임자

FDA sign

보이스 오브 푸드 인더스트리 블로그의 원본 게시물 보기.

식품 추적성은 요즘 화두로 떠오르고 있습니다. 특히 지난 달에 많은 기대를 모았던 FDA의 최종 식품 추적성 규칙이 발표된 이후 더욱 그렇습니다.식품 추적성은 식품 공급망의 어느 시점에서든 식품 (및/또는 그 성분) 을 추적할 수 있는 능력과 관련이 있습니다.규제 기관 및 업계에서 오염된 음식이 어디서 왔는지 또는 어디서 판매되었는지 확인해야 할 때 식인성 질병 조사에서 중요한 역할을 합니다.또한 오염이 발생한 위치를 파악하고 영향을 받은 제품을 시장에서 신속하게 제거하여 소비자가 질병에 걸릴 위험을 줄이는 데도 중요합니다.소매업체와 제품 공급업체는 이를 달성하고 공급망의 여러 지점에서 제품을 추적하는 데 도움이 되는 다양한 시스템을 갖추고 있습니다.

최종 규칙,”특정 식품에 대한 추가 추적 기록 요건,”에서는 식품에 포함된 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 사람에 대한 추적성 기록 보관 요건을 설정합니다. 식품 추적성 목록 또는 다음을 포함하는 식품 나열된 식품 성분으로.최종 규칙은 식품안전현대화법 (FSMA) 의 마지막 부분 중 하나를 시행하기 위한 것입니다. 섹션 204 - 고위험 식품의 추가 추적 수단을 제공합니다.

이 규칙의 핵심은 규칙 적용을 받는 사람이 특정 중요 추적 이벤트 (CTE) 와 관련된 주요 데이터 요소 (KDE) 를 포함하는 기록을 유지하고 24시간 이내 또는 FDA가 합의한 합리적인 시간 내에 FDA에 정보를 제공해야 한다는 요구 사항입니다.이 규칙은 소매 음식 시설 및 식당을 포함한 전체 공급망에 적용되며 기업은 공급망 내 주체와 정보를 공유해야 합니다.이 규칙이 적용되는 모든 사람의 준수일은 2026년 1월 20일입니다.

최종 규칙이 공개된 상태에서 어떻게 준수해야 하는지 스스로에게 묻고 계신가요?

추적 시스템을 구축해야 하든 조직의 추적 시스템을 개선해야 하든 식품 추적성 최종 규칙을 준수하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 몇 가지 단계는 다음과 같습니다.

  • 최종 규칙과 아래의 FMI 자료를 검토하십시오.
  • 현재 운영 상태 평가 — 귀사는 식품 추적 목록에 있는 식품 또는 목록에 있는 음식을 원료로 포함하는 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하고 있습니까?그렇다면 어떤 역할을 하시나요?
  • 격차 분석 완료 — 현재 추적 시스템을 검토하고 평가하십시오.
  • 추적 시스템을 평가하는 데 도움이 되는 질문 (전체 목록은 아님)
    • 현재 어떤 KDE를 캡처하고 있습니까?
    • KDE는 어떻게 캡처되며 어떤 형식으로 캡처됩니까?
    • KDE는 어디에서 캡처됩니까 (예: 소스 레코드, 레코드 저장 위치)?
    • 기록은 어떻게 유지되나요?
    • KDE가 포함된 KDE/레코드는 얼마나 쉽게 액세스할 수 있습니까 (예: 액세스 용이성, 액세스 시간)?
    • KDE가 포함된 KDES/레코드에 액세스할 수 있는 권한이 있는 사람은 누구입니까?
    • 공급망 파트너와 정보를 어떻게 공유합니까?
    • 공급망 파트너는 귀사와 어떻게 정보를 공유할까요?
    • 공급망 파트너와 공유하는 데이터/정보는 무엇입니까?
    • 공급망 파트너가 여러분과 공유하는 데이터/정보는 무엇입니까?
  • 추적성 솔루션 제공업체 탐색 및 평가
  • 추적 계획 작성 - 최종 규칙의 요구 사항이 적용되는 경우 추적 계획을 수립하고 유지해야 합니다.
  • 추적성 계획을 구현하십시오.

지난 몇 년 동안 FMI는 FDA, 음식 및 음료 무역 협회 및 회원사와 협력하여 문제를 식별하고 업계가 구현하고 준수할 수 있도록 보다 실용적인 규칙을 만들도록 옹호해 왔습니다.그럼에도 불구하고 최종 규칙은 여전히 복잡하며 표준 공급망 정보가 공유되는 방식에 상당한 영향을 미칠 것입니다.FMI는 계속해서 정보와 자원을 공유하고 회원들과 협력하여 규칙의 이행 및 준수를 촉진할 것입니다.최종 규칙과 관련된 정보 및 리소스는 에 정리되어 있습니다. FMI FSMA 리소스 센터.또한 FMI는 다음을 만들었습니다. 질문 포털 규칙에 대한 회원 추적성 질문에 답변하기 위해

식품 추적성 리소스 및 정보