FDA 最終指引:公開警告和召回通知

一月 23, 2018

上週,FDA 專員戈特利布發布了 新聞稿 表明 FDA 已為行業和 FDA 員工完成了有關的指引」公眾警告及召回通知。儘管 FDA 認為行業通常有效地迅速開始自願召回並根據需要將產品從貨架中移除,但該機構指出在某些情況下,該機構可能需要提供其他信息。FDA 指出,該指引將有助於解決這些情況,通過概述公司應發出關於自願撤回的公開警告的情況,公司發出此類警告的時間範圍以及要包括的信息。

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