能力測試

定義

能力測試是實驗室間比較，可校準實驗室的性能 進行微生物、化學或物理分析的人員及其他相關人員 成分，材料，進行中的工作，成品和加工環境。

適用的守則要求

• 2.4.4.2

檢閱詞彙表術語

• 檢查區
• 現場勞工
• 驗證
• 驗證

實施及審核指引

這是什麼意思？

根據 ISO/IEC 17043:2010，能力測試（PT）是參與者的評估 通過實驗室間比較，根據預先設定的標準表現。

能力測試是一種用於證明能力和驗證實驗室的方法 測量過程，通過將內部結果與參考實驗室的結果進行比較 及/或其他參與實驗室。

為什麼它包含在《守則》中，為什麼它很重要？

能力測試是內部實驗室測試的 SQF 守則要求的一部分。SQF 守則要求在使用內部實驗室進行輸入時，環境或 產品分析、取樣及檢測方法須符合 ISO/IEC 17025 的適用要求，其中包括年度能力測試。這意味著 必須進行對食品安全至關重要的實驗室測試的網站進行驗證 通過能力測試在現場使用的測試方法的準確性和可靠性。 適用的能力測試必須至少每年進行。

能力測試不是關於產品，而是測試程序。例如，測試對於非常重要 食品安全（例如 Aw、pH 值或病原體測試）在許多不同的方法中使用相同的方法 產品。

下表有助於解釋一些對什麼是和不是的一些常見的誤解 能力測試。

能力測試是一種循環測試類型，在其中選擇重複樣本 相同的方式，並通過實驗室內進行測試。能力測試樣本可以來 來自現場或外部實驗室。無論樣本的來源為何，目標是 能力測試是驗證站點進行的測試方法。開發一個時 能力測試過程考慮以下幾點：

1. 選擇外部實驗室。
1. 外部實驗室必須通過 ISO/IEC 17025 認證
2. 實驗室應該能夠證明他們能夠進行 能力測試。這可以通過 ISO 17043 的認證來識別，或 包括在認證範圍內。
3. 有許多第三方實驗室進行能力測試。 實驗室設備供應商或 CB 可能有建議。
2. 材料的處理和測試
   1. 遵循與識別的內部程序相同的方法。
   2. 使用常規執行任務的相同設備和人員。
   3. 確定測試結果的可接受範圍。根據測試， 結果可能不相同，並且應確定可接受的差異 確定能力測試結果是否可以接受，或 不可接受的。
3. 正確提交測試結果
   1. 評估應根據最終結果進行，而非假設的結果。
   2. 使用的內部和外部實驗室均不應轉發或共享 測試結果直到結果完成後。
4. 檢閱摘要報告
   1. 對結果的審查將與可接受程度進行比較。
   2. 不可接受的結果需要更正措施，其中可能包括：
      1. 調查不可接受的趨勢結果。
      2. 檢討採樣和測試過程。
      3. 重複能力測試。

RIO 審計之路（記錄，訪談和觀察）

其他參考

• 2019 年 6 月學習午餐網絡研討會：SQF 審核的能力測試（安全品質 食品研究所 YouTube 頻道）。
• SQF 產品採樣、檢驗及分析指引文件
• 疾病控制和預防中心（CDC）：臨床實驗室改善 修正案 (CLIA) 小冊子 #8：能力測試
• 搜索 A2LA 認可組織目錄： https://customer.a2la.org/index.cfm?event=directory.index
• 標準認證/國際標準測試標準：17043:2010 年 — 合格評估 — 熟練度的一般要求 測試
• 標準/標準測試：17025- 測試和校準能力的一般要求 實驗室