根本原因分析
定義
根本原因分析(或 RCA)是一種解決問題的方法,用於識別和解決核心
造成不合規性、偏差或其他不良食物安全或品質事件的問題。
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適用的守則要求
檢閱詞彙表術語
實施及審核指引
這是什麼意思?
《守則》第 A、9.4 部分需要記錄的根本原因分析作為更正的一部分
每個主要不符合情況的行動證據。
2.3.5.1 要求確定不遵守關鍵食品安全限制的根本原因
以及與食物安全要求的偏差作為該場地的糾正和預防措施的一部分
行動計劃。
2.5.3.2 要求本網站在進行時保留根本原因分析的記錄。
為什麼它包含在《守則》中,為什麼它很重要?
這是一個強制性條款。
不遵守嚴重食物安全限制或偏離食品安全時
需求發生,可能有傾向於假定原因。根本原因分析
尋求移過去的假設以發現真正的原因。這通常是使用一個完成的
調查工具。找出根本原因可讓網站識別處理失敗的位置
以便執行糾正措施和可能預防措施。這個
最終改善網站對食品安全和品質的管理。
進行根本原因分析的過程通常涉及六個步驟,一個前步驟和後步
流程跟進。步驟如下:
預先步驟 — 識別調查團隊。
- 詳細描述問題、不一致性或偏差事件。
- 收集與問題、不一致性或偏差事件相關的資料。
- 確定原因並確定根本原因。在此步驟中,一個分析工具,例如
可以使用魚骨圖,流程圖,5 個為什麼,TRIZ,是/不是。
- 識別更正、糾正行動並探索預防措施。
- 定義並實作已識別的解決方案。
- 驗證解決方案的有效性。
後期流程 — 收集和維護與開發和使用相關的記錄
程序,包括使用調查工具的原因,任何更正
已進行、執行的糾正措施以及驗證記錄。
RIO 審計之路(記錄,訪談和觀察)
記錄
以下是例子
記錄和/或文件
協助實施
並對此主題進行評論:
- 修正和
預防行動
計劃或政策
- 根本原因分析
過程
- 偏差記錄(如
作為審核報告,
監控記錄,
客戶投訴,
產品提取及
召回,不符合
產品和設備)
- 調查
使用 root 使用偏差和不一致
原因分析
- 驗證證明
糾正行動
- 訓練記錄(如果)
適用
- 年度回顧及
驗證
程式
訪談
以下是例子
記錄和/或文件
協助實施
並對此主題進行評論:
以下是例子:
要提出的問題以協助
實施和
回顧此主題:
- 簡要描述
進行過程
根本原因分析。
- 什麼文件和
球隊的紀錄
根本原因後保留
分析偏差或
不一致?
- 提供一些例子
根目錄的情況
原因分析是
在某些事情上進行
除了稽核不符之外。
- 團隊怎麼知道
當他們識別的時候
根本原因?
- 什麼根本原因分析
調查工具/是
使用以及為什麼是/是
它/他們選擇了?
觀察
以下是例子
觀察以協助
實施和審查
本主題:
- 描述過程
調查偏差
和不一致性?
- 成功的證據
利用根本原因
分析以識別和
糾正偏差和
不一致?
- 對於的理解
何時使用根本原因
分析?
- 誰在根本原因
分析團隊?是否
網站帶來其他
根據需要的人員
調查偏差
和不一致性?
- 有多於一個嗎
根本原因分析工具
使用,視適當的情況而定?
- 團隊是否
了解哪個根
要使用的原因分析工具
取決於
偏差或不合格?
- 是否使用根本原因分析
改善食品
安全和/或品質
系統?
- 是根本原因
提交的分析在
對識別的不一致性的回應
在認證期間
審核適當?是
文件
未提示提交?
其他參考
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更新日期 : 2021/04/01
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