Comenzar con el cumplimiento de la trazabilidad de alimentos

Por Ashley Eisenbeiser, MS, CFS, Directora Sénior, Programas de Seguridad Alimentaria y de Productos, FMI

Ver la entrada original en el blog La Voz de la Industria Alimentaria.

La trazabilidad de los alimentos es todo el zumbido en estos días, especialmente desde el lanzamiento de la muy esperada Regla Final de Trazabilidad de Alimentos de la FDA el mes pasado. La trazabilidad de los alimentos se relaciona con la capacidad de rastrear un alimento (y/o sus ingredientes) en cualquier punto de la cadena de suministro de alimentos. Desempeña un papel crítico en las investigaciones de enfermedades transmitidas por alimentos cuando los reguladores y la industria necesitan identificar de dónde vino un alimento contaminado o dónde se vendió. También es clave para determinar dónde puede haber ocurrido la contaminación y permitir la rápida eliminación del producto afectado del mercado, reduciendo el riesgo de que los consumidores se enfermen. Los minoristas y proveedores de productos cuentan con diversos sistemas para lograr esto y ayudar a rastrear los productos en diferentes puntos de la cadena de suministro.

La regla final,”Requisitos para Registros de Trazabilidad Adicionales para Ciertos Alimentos,” establece los requisitos de registro de trazabilidad para las personas que fabrican, procesan, empacan o contienen alimentos incluidos en el Lista de Trazabilidad de Alimentos o alimentos que contengan alimentos listados como ingredientes. La norma final tiene por objeto implementar uno de los segmentos finales de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) — Sección 204 - proporcionar un medio para la trazabilidad adicional de alimentos de alto riesgo.

En el núcleo de esta regla se encuentra el requisito de que las personas sujetas a la regla mantengan registros que contengan Elementos Clave de Datos (KDE) asociados con Eventos Críticos de Seguimiento (CTE) específicos y proporcionen información a la FDA dentro de las 24 horas o dentro de algún tiempo razonable al que la FDA haya acordado. La regla se aplica a toda la cadena de suministro, incluidos los establecimientos minoristas de alimento y restaurantes, y requiere que las empresas compartan información con entidades de su cadena de suministro. La fecha de cumplimiento para todas las personas sujetas a la norma es el 20 de enero de 2026.

Te estás preguntando, con una regla final publicada, ¿cómo cumplo?

Ya sea que necesite crear un sistema de trazabilidad o mejorar el sistema de trazabilidad de su organización, aquí hay algunos pasos para ayudarlo a trabajar hacia el cumplimiento de la Regla Final de Trazabilidad de Alimentos.

• Revise la Regla Final y los Recursos del FMI a continuación.
• Evaluar las operaciones actuales: ¿Su operación fabrica, procesa, empaqueta o contiene un alimento en la Lista de Trazabilidad de Alimentos o algún alimento que contenga un alimento listado como ingrediente? En caso afirmativo, ¿qué papel juegas?
• Complete un Análisis de Gap — Revise y evalúe su sistema de trazabilidad actual.
• Preguntas para ayudar a evaluar su sistema de trazabilidad (Tenga en cuenta que esta no es una lista exhaustiva)
  • ¿Qué KDE captas actualmente?
  • ¿Cómo se capturan los KDE y en qué formato?
  • ¿Dónde se capturan los KDE (es decir, registros de origen, ubicación de almacenamiento de registros)?
  • ¿Cómo se mantienen los registros?
  • ¿Qué tan accesibles son los KDES/registros que contienen KDE (es decir, facilidad de acceso, tiempo de acceso)?
  • ¿Quién tiene permiso para acceder a los KDES/registros que contienen KDE?
  • ¿Cómo se comparte la información con los socios de la cadena de suministro?
  • ¿Cómo comparten la información los socios de la cadena de suministro con usted?
  • ¿Qué datos/información comparte con los socios de la cadena de suministro?
  • ¿Qué datos/información comparten con usted los socios de la cadena de suministro?
• Explore y evalúe proveedores de soluciones de trazabilidad
  • Lista de proveedores de soluciones de trazabilidad
  • Pregunta para hacer a los proveedores de soluciones de trazabilidad
• Crear un Plan de Trazabilidad - Si estás sujeto a los requisitos de la regla final, debes establecer y mantener un plan de trazabilidad.
• Implementar Plan de Trazabilidad.

En los últimos años, FMI ha estado trabajando con la FDA, asociaciones comerciales de alimento y bebidas y empresas miembros para identificar problemas y abogar por que la regla sea más práctica para que la industria la implemente y cumpla. A pesar de esto, la regla final sigue siendo compleja y tendrá un impacto significativo en la forma en que se comparte la información estándar de la cadena de suministro. El FMI continuará compartiendo información y recursos y trabajando con los miembros para facilitar la implementación y el cumplimiento de la norma. La información y los recursos relacionados con la regla final se están compilando en el Centro de recursos de la FMI FSMA. Además, FMI ha creado un Portal de preguntas para responder preguntas de trazabilidad de miembros sobre la regla.

Recursos e información sobre la trazabilidad de los alimentos

• Portal de preguntas del FMI FSMA — Enviar preguntas de trazabilidad y FMI proporcionará respuestas y recursos adicionales a sus preguntas y las publicará en nuestro el sitio.
• Noticias del FMI: FMI expresa su preocupación por el alcance ampliado de la regla final de trazabilidad de alimentos mucho más allá de la autoridad estatutaria de la FDA
• Recursos de trazabilidad en el Centro de Recursos de FMI FSMA
• Seminario Digital a Demanda del FMI: Regla final de trazabilidad alimentaria - ¿Qué hay en la regla y cómo implementamos?
• Recursos de trazabilidad de alimentos de la FDA
• Centro Global de Trazabilidad Alimentaria (GFTC) de IFT — GFTC y sus socios trabajan juntos para compartir conocimientos, experiencia, investigación aplicada, datos y recursos para ayudar a abordar los desafíos y oportunidades globales de trazabilidad de alimento en toda la cadena de suministro.