食品可追溯性合规性入门

作者：FMI 食品和产品安全项目高级总监、CFS 理学硕士 Ashley Eisenbeiser

参见 “食品工业之声” 博客上的原始帖子。

如今，食品可追溯性备受关注，尤其是自美国食品药品管理局上个月发布备受期待的最终食品可追溯性规则以来。食品可追溯性涉及在食品供应链中任何环节追踪食品（和/或其成分）的能力。当监管机构和行业需要确定受污染食品的来源或销售地点时，它在食源性疾病调查中起着至关重要的作用。这也是确定可能发生污染的地点以及使受影响产品能够迅速从市场上撤出、降低消费者生病风险的关键。零售商和产品供应商已经建立了各种系统来实现这一目标，并帮助跟踪供应链中不同环节的产品。

最终规则，”对某些食品的额外可追溯性记录的要求，” 为制造、加工、包装或持有食品的人员制定了可追溯性记录保存要求 食品可追溯性清单 或含有以下成分的食物 列出的食物 作为食材。最终规则旨在实施《食品安全现代化方案》（FSMA）的最后一部分—— 第 204 节 -为提高高风险食品的可追溯性提供手段。

该规则的核心是要求受该规则约束的人员保存包含与特定关键跟踪事件（CTE）相关的关键数据元素（KDE）的记录，并在24小时内或FDA同意的合理时间内向FDA提供信息。该规则适用于整个供应链，包括零售食品机构和餐馆，并要求企业与供应链中的实体共享信息。所有受该规则约束的人的合规日期为2026年1月20日。

你是在问自己，在公布了最终规则之后，我该如何遵守吗？

无论您是需要创建可追溯性系统还是改善组织的可追溯性系统，以下几个步骤都可以帮助您努力遵守食品可追溯性最终规则。

• 查看下面的《最终规则》和 FMI 资源。
• 评估当前运营情况 — 您的企业是否制造、加工、包装或持有《食品可追溯性清单》上的食品，或任何含有列出的食品作为成分的食品？如果是，你扮演什么角色？
• 完成差距分析 — 审查和评估您当前的可追溯性系统。
• 有助于评估您的可追溯性系统的问题（请注意，这不是一个详尽的清单）
  • 你目前捕获了什么 KDE？
  • KDE 是如何捕获的，以什么格式捕获？
  • 捕获的 KDE 在哪里（即源记录、记录存储位置）？
  • 记录是如何保存的？
  • 包含 KDE 的 KDE/记录的可访问性如何（即访问的便捷性、访问时间）？
  • 谁有权访问包含 KDE 的 KDES/记录？
  • 您如何与供应链伙伴共享信息？
  • 供应链伙伴如何与您共享信息？
  • 您与供应链伙伴共享哪些数据/信息？
  • 供应链伙伴与您共享哪些数据/信息？
• 探索和评估可追溯性解决方案提供商
  • 可追溯性解决方案提供商名单
  • 向可追溯性解决方案提供商提问
• 制定可追溯性计划-如果您受最终规则要求的约束，则必须制定并维护可追溯性计划。
• 实施可追溯性计划。

在过去的几年中，FMI一直在与FDA、食品和饮料行业协会和成员公司合作，以发现问题，并倡导使该规则更实用，便于该行业实施和遵守。尽管如此，最终规则仍然很复杂，将对标准供应链信息的共享方式产生重大影响。FMI将继续共享信息和资源，并与成员合作，以促进该规则的实施和遵守。正在汇编与最终规则相关的信息和资源 FMI FSMA 资源中心。此外，FMI 还创建了一个 问题门户 回答有关该规则的成员可追溯性问题。

食品可追溯性资源和信息

• FMI FSMA 问题门户 — 提交可追溯性问题，FMI 将为您的问题提供答案和其他资源，并将回复发布在我们的网站上。
• FMI 新闻： FMI对扩大最终食品可追溯性规则的范围远远超出FDA的法定权限表示担忧
• FMI FSMA 资源中心上的可追溯性资源
• FMI 按需数字研讨会： 食品可追溯性最终规则-规则中有什么，我们如何实施？
• FDA 食品可追溯性资源
• IFT 的全球食品可追溯性中心 (GFTC) — GFTC 及其合作伙伴共同分享知识、专长、应用研究、数据和资源，以帮助应对供应链中的全球食品可追溯性挑战和机遇。