Teste de proficiência

Definição

O teste de proficiência é uma comparação interlaboratorial que calibra o desempenho do laboratório pessoal e outro pessoal relevante, que realiza análises microbiológicas, químicas ou físicas de ingredientes, materiais, trabalhos em andamento, produtos acabados e ambiente de processamento.

Requisitos de Código Aplicáveis

• 2.4.4.2

Termos do glossário de avaliações

• Área de inspeção
• Trabalho no local
• Validação
• Verificação

Orientação de Implementação e Auditoria

O que isso significa?

De acordo com a ISO/IEC 17043:2010, o teste de proficiência (PT) é a avaliação do participante desempenho em relação a critérios pré-estabelecidos por meio de comparações interlaboratoriais.

Um teste de proficiência é um método usado para demonstrar competência e validar a de um laboratório processo de medição comparando os resultados internos com os resultados de um laboratório de referência e/ ou outros laboratórios participantes.

Por que está no Código e por que é importante?

O teste de proficiência faz parte do requisito do Código SQF para testes laboratoriais internos. O SQF Código exige que, quando laboratórios internos são usados para conduzir informações, ambientais ou análises de produtos, os métodos de amostragem e teste devem estar de acordo com o requisitos aplicáveis da ISO/IEC 17025, que incluem testes anuais de proficiência. Isso significa que uma unidade que realiza testes de laboratório, essenciais para a segurança de alimentos, é necessária para verificar o precisão e confiabilidade dos métodos de teste usados na unidade por meio de um teste de proficiência. O os testes de proficiência aplicáveis devem ser realizados anualmente, no mínimo.

O teste de proficiência não tem a ver com produtos, mas com procedimentos de teste. Por exemplo, testes essenciais para testes de segurança de alimentos, como Aw, pH ou testes de patógenos, usam o mesmo método em muitos métodos diferentes produtos.

A tabela abaixo ajuda a explicar algumas das percepções errôneas comuns sobre o que é e o que não é teste de proficiência.

O teste de proficiência é um tipo de teste round-robin no qual amostras duplicadas são selecionadas em de forma idêntica e testado via intralaboratório. As amostras do teste de proficiência podem vir da unidade ou do laboratório externo. Independentemente da fonte da amostra, o objetivo do o teste de proficiência é verificar os métodos de teste conduzidos pela unidade. Ao desenvolver um o processo de teste de proficiência considera o seguinte:

1. Seleção do laboratório externo.
1. O laboratório externo deve ser credenciado pela ISO/IEC 17025
2. O laboratório deve ser capaz de demonstrar que é capaz de conduzir teste de proficiência. Isso pode ser identificado por meio do credenciamento ISO 17043 ou incluído no escopo da acreditação.
3. Existem muitos laboratórios terceirizados que realizam testes de proficiência. Os fornecedores de equipamentos de laboratório ou o CB podem ter sugestões.
2. Manuseio e teste dos materiais
   1. Siga os mesmos métodos do procedimento interno identificado.
   2. Use o mesmo equipamento e pessoal que executam a tarefa rotineiramente.
   3. Determine a faixa de aceitabilidade dos resultados do teste. Dependendo do teste, o os resultados podem não ser idênticos e uma diferença aceitável deve ser identificada para determinar se os resultados do teste de proficiência seriam aceitáveis ou inaceitável.
3. Apresentação adequada dos resultados do teste
   1. A avaliação deve ser conduzida com base nos resultados finais, não presuntivos.
   2. Tanto os laboratórios internos quanto os externos utilizados não devem encaminhar ou compartilhar o resultados dos testes até que os resultados tenham sido finalizados.
4. Revisão dos relatórios resumidos
   1. Uma revisão dos resultados deve ser comparada ao nível de aceitabilidade.
   2. Resultados inaceitáveis justificariam ações corretivas que podem incluir:
      1. Investigação de resultados inaceitáveis e tendenciosos.
      2. Revisão do processo de amostragem e teste.
      3. Repetição do teste de proficiência.

RIO Road to Auditories (registros, entrevistas e observações)

Referências adicionais

• Webinar de almoço de aprendizagem de junho de 2019: Teste de proficiência para sua Auditoria SQF (qualidade segura) Food Institute (Canal do YouTube).
• Documento de orientação do SQF para amostragem, inspeção e análise de produtos
• Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC): Melhoria do Laboratório Clínico Brochura de emendas (CLIA) #8: Teste de proficiência
• Pesquise o Diretório A2LA de Organizações Credenciadas: https://customer.a2la.org/index.cfm?event=directory.index
• ISO/IEC: 17043:2010 — Avaliação da conformidade — requisitos gerais de proficiência testando
• ISO/IEC: 1702-5 Requisitos gerais para a competência de teste e calibração laboratórios